ГОСТ Р 54293-2020 PDF

Полное наименование и описание

ГОСТ Р 54293-2020 «Анализ состояния производства при подтверждении соответствия» — национальный стандарт Российской Федерации, устанавливающий порядок, правила принятия решений и оформление результатов анализа состояния производства, проводимого органами по сертификации в рамках процедур подтверждения соответствия продукции.

Аннотация

Стандарт описывает этап анализа состояния производства как элемент схем подтверждения соответствия. В документе приведены рекомендации по формированию программ анализа, составу проверяемых объектов (документация, оборудование, средства измерений, инфраструктура, компетентность персонала и пр.), порядок проведения проверки, оформление актов и возможные действия при выявлении несоответствий. Приложения содержат типовую программу анализа и форму акта о результатах проверки.

Общая информация

• Статус: Действующий.
• Дата публикации: утверждён Приказом Росстандарта № 583-ст от 28 августа 2020 г.; введён в действие с 1 января 2021 г.
• Организация-издатель: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт).
• ICS / категории: ориентировочно 03.120 — оценка (подтверждение) соответствия; указание сделано на основе принадлежности тематики стандарта к области оценки соответствия (вывод — предположительный, см. примеры стандартов по оценке соответствия в той же МКС).
• Редакция / версия: редакция 2020 (взамен ГОСТ Р 54293-2010).
• Количество страниц: примерный объём 19 страниц (в зависимости от издания возможно указание 19–20 страниц в коммерческих репродукциях).

Область применения

Стандарт предназначен для использования органами по сертификации, экспертами и аудиторами при проведении процедур подтверждения соответствия продукции по схемам, предусматривающим анализ состояния производства. Может применяться также организациями‑заявителями и производителями для подготовки к оценке и поддержания условий производства, обеспечивающих соответствие продукции установленным требованиям.

Ключевые темы и требования

• Формирование программы анализа состояния производства: определение объектов и объёма проверки с учётом риска и специфики продукции.
• Требования к документации: наличие, полнота, доступность и порядок хранения документированной информации.
• Проверка инфраструктуры и технологического оборудования, в том числе специальных процессов и условий производства.
• Средства измерений: наличие, калибровка/поверка, прослеживаемость и пригодность для задач контроля.
• Оценка компетентности персонала, процедур внутреннего контроля и мер по управлению несоответствиями.
• Оформление результатов: акт анализа состояния производства, указание выявленных несоответствий и сроков их устранения.

Применение и пользователи

Основные пользователи: органы по сертификации продукции (схемы сертификации), аккредитованные эксперты и аудиторы, производители и заявители, подготовляющие производства к подтверждению соответствия. Стандарт применяется при сертификации широкого круга продукции, где в схеме подтверждения соответствия предусмотрен анализ состояния производства (включая случаи частичной переквалификации результатов предыдущих анализов при сертификации новой, близкой по технологии продукции).

Связанные стандарты

Документ связан с другими стандартами и регламентами в области оценки соответствия и процедур сертификации, в частности с национальными стандартами по схемам сертификации и отбору образцов; примеры — ГОСТ Р 53603-2020 (схемы сертификации продукции), ГОСТ Р 58972-2020 (отбор образцов), ГОСТ Р 58984-2020 (инспекционный контроль). Стандарт также соответствует положениям типовых схем оценки соответствия ЕЭК, принятым решением Совета ЕЭК № 44 от 18.04.2018, которые учитывались при его разработке.

Ключевые слова

анализ состояния производства; подтверждение соответствия; оценка соответствия; орган по сертификации; акт анализа; средства измерений; инфраструктура; компетентность персонала; программа анализа.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Национальный стандарт РФ, устанавливающий порядок проведения анализа состояния производства в рамках процедур подтверждения соответствия продукции (ГОСТ Р 54293-2020, редакция 2020 г.).

В: Что он регулирует?

О: Регламентирует содержание и порядок проведения анализа состояния производства: определение объектов проверки, требования к документации и средствам измерений, оценку инфраструктуры и компетентности персонала, оформление результатов и предложения по устранению несоответствий.

В: Кто обычно использует?

О: Органы по сертификации, аккредитованные эксперты и аудиторы, разработчики программ сертификации, производители и заявители, которые проходят процессы подтверждения соответствия продукции по схемам с анализом состояния производства.

В: Он актуален или заменён?

О: Стандарт действующий; он введён в действие с 1 января 2021 г. и заменил ГОСТ Р 54293-2010. При необходимости уточнить текущий статус или наличие последующих изменений рекомендуется свериться с официальным реестром нормативных документов или издателем.

В: Это часть серии?

О: Да — стандарт относится к комплексу нормативных документов по оценке соответствия и схемам сертификации (см. связанные стандарты и типовые схемы ЕЭК); он соотносится с документами, регламентирующими схемы сертификации, отбор образцов и инспекционный контроль.

В: Какие ключевые слова?

О: анализ состояния производства, подтверждение соответствия, оценка соответствия, сертификация, орган по сертификации, программа анализа, акт о результатах анализа.