VDI 2083 Blatt-19 2018-08 PDF

Полное наименование и описание

VDI 2083 Blatt 19: Reinraumtechnik — Dichtheit von Containments — Klassifizierung, Planung und Prüfung. Руководящий документ по методам оценки герметичности и классификации «контейнментов» (включая чистые помещения, изоляторы и аналогичные ограждённые пространства), а также по планированию и проведению испытаний на герметичность и поиску утечек в таких системах.

Аннотация

Стандарт описывает процедуру испытаний и классификации герметичности контайнментов, даёт рекомендации по проектированию и строительству «плотных» чистых помещений и содержит указания по объёму и методам проверок, включая методы обнаружения и локализации протечек. Документ применим к помещениям, эксплуатируемым под избыточным или пониженным давлением для защиты продукта, людей или окружающей среды.

Общая информация

• Статус: оригинальная редакция 2018-08 — заменёна/выведена из обращения; в феврале 2024 выпущена обновлённая редакция VDI 2083 Blatt 19.
• Дата публикации: 2018-08 (авторы/издатель: VDI); обновлённая редакция выпущена 2024-02.
• Организация-издатель: Verein Deutscher Ingenieure (VDI).
• ICS / категории: 13.040.35 (Cleanrooms and associated controlled environments).
• Редакция / версия: издание 2018-08 (исходное), с последующей заменой версией 2024-02.
• Количество страниц: 51 страниц.

Область применения

Применима для всех типов помещений и ограждений, которые в эксплуатации поддерживаются в избыточном или пониженном давлении и для которых важна герметичность (цель — защита продукции, персонала, окружающей среды). Стандарт пригоден для чистых помещений, изоляторов, лабораторий со специфическими требованиями, систем деконтаминации и сопутствующих конструкций; методика также может быть адаптирована к другим помещениям, где требуется проверка герметичности.

Ключевые темы и требования

• Классификация герметичности контайнментов — уровни/классы по критериям допустимых утечек и требуемой степени изоляции.
• Методики испытаний на герметичность (объёмные и поточные методы, измерения перепада давления, определение утечек).
• Планирование проверок — объём, частота и последовательность испытаний в проекте и при валидации.
• Рекомендации по проектированию и строительству «плотных» чистых помещений (конструктивные решения, уплотнения, интерфейсы оборудования).
• Процедуры поиска и локализации утечек и требования к документации испытаний.
• Совместимость и соотношение с другими нормами и руководствами по воздуховодам и системам вентиляции.

Применение и пользователи

Стандарт полезен для инженеров-проектировщиков чистых помещений, специалистов по валидации и квалификации, технического персонала фармацевтических, биотехнологических и микроэлектронных предприятий, подрядчиков по строительству специальных зон, а также инспекторов и регуляторных специалистов, отвечающих за обеспечение продукто- и персонобезопасности.

Связанные стандарты

Документ логически связан с остальной серией VDI 2083 (руководства по чистым помещениям) и с международными/европейскими стандартами по герметичности и испытаниям воздуховодов; в прикладных областях часто рассматривается совместно с DIN EN 15727 и другими нормами по проветриваемости и герметичности систем.

Ключевые слова

чистые помещения, containments, герметичность, испытания на утечки, классификация, планирование, изоляторы, VDI 2083, Dichtheit, tightness.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Руководство VDI 2083 Blatt 19 описывает методы оценки и классификации герметичности контайнментов (включая чистые помещения и изоляторы), а также даёт рекомендации по планированию испытаний и поиску утечек.

В: Что он регулирует?

О: Не норматив в смысле закона, а техническая директива/рекомендация: устанавливает методику испытаний, критерии классификации и требования к планированию проверок герметичности и к документированию результатов.

В: Кто обычно использует?

О: Проектировщики чистых помещений, инженеры по инженерным системам и вентиляции, специалисты по валидации и квалификации в фармацевтике и биотехнологиях, подрядчики по строительству специальных помещений и контролирующие организации.

В: Он актуален или заменён?

О: Редакция 2018-08 была заменена и документ 2018 года выведён из обращения — актуальной версией является VDI 2083 Blatt 19:2024-02. При планировании и сертификации рекомендуется ориентироваться на последнюю редакцию.

В: Это часть серии?

О: Да — это один из выпусков серии VDI 2083, посвящённой технологии чистых помещений и смежным вопросам; другие части серии охватывают общие требования, вентиляцию, микробиологический контроль и т.д.

В: Какие ключевые слова?

О: герметичность, чистые помещения, контайнменты, испытание на утечки, классификация, VDI 2083, планирование проверок.