ISO 24443-2021 (2022) PDF

Полное наименование и описание

ISO 24443:2021 — Cosmetics — Determination of sunscreen UVA photoprotection in vitro. Международный стандарт, описывающий лабораторный in vitro‑метод для характеристики защиты солнцезащитных средств от ультрафиолета диапазона UVA (построение спектральной кривой поглощения и расчёт параметров защиты).

Аннотация

Стандарт задаёт процедуру получения спектра поглощения в диапазоне UVA с последующими вычислениями ключевых показателей: UVA‑PF (ультрафиолет‑A protection factor) в терминах, коррелирующих с in vivo PPD, критическая длина волны (critical wavelength) и соотношение поглощения в диапазоне. Метод ориентирован на воспроизводимые измерения и требует использования результатов in vivo SPF для масштабирования in vitro‑кривой. Стандарт не распространяется на пудровые продукты (pressed/loose powders).

Общая информация

• Статус: Published (действующая международная норма).
• Дата публикации: 2021-12 (издание 2); исправленная версия (англ.) — 2022-02.
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO), технический комитет ISO/TC 217.
• ICS / категории: 71.100.70 (cosmetics, toiletries).
• Редакция / версия: Edition 2 (2021), corrected version (en) 2022.
• Количество страниц: 36 страниц (приблизительно, по описанию публикации).

Сведения о статусе, дате и объёме документа приведены в официальной карточке стандарта ISO.

Область применения

Стандарт применим для оценки фотозащиты косметических солнцезащитных продуктов против UVA‑излучения с использованием in vitro методики. Подходит для кремов, лосьонов и других жидко‑пастообразных форм; исключает порошкообразные продукты. Результаты используются для характеристики UVA‑покрытия, вычисления показателей, которые могут поддерживать маркировку и сравнение продуктов.

Ключевые темы и требования

• Получение спектральной кривой поглощения в диапазоне UVA и последующие вычисления UVA‑PF, критической длины волны и показателей пропорциональности поглощения.
• Необходимость масштабирования in vitro‑кривой с использованием статического in vivo SPF (результаты SPF используются для привязки шкалы поглощения).
• Подложка: использование PMMA‑пластин определённой шероховатости (sandblasted / moulded) и площадью нанесения ≥16 см²; подготовка и обращение с пластинами в тёмных условиях.
• Норма нанесения: 1,3 мг/см² для moulded PMMA и 1,2 мг/см² для sandblasted PMMA (с точными допусками) и регламент нанесения/распространения (двухфазная процедура пальцем/механическим аппликатором с определённым числом проходов и временем).
• Сушка и кондиционирование: выдержка 30–60 минут в темноте при той же температуре, что и при облучении (обычно 27–32 °C ±2 °C).
• Экспозиция: контроль и калибровка источника UVA; проверка спектра и интенсивности перед использованием и периодическая поверка приборов (спектрорадиометрическая проверка не реже чем раз в 12 месяцев или после определённого времени работы лампы).
• Параметры воспроизводимости: минимальное число пластин/реплик и требование к повторяемости измерений (см. текст стандарта для точных статистических требований и критериев приёма результатов).

Подробности по подготовке пластин, процедурам нанесения, контролю температуры и требованиям к оборудованию изложены в тексте стандарта и в обобщающих материалах по in vitro‑тестам UVA.

Применение и пользователи

Основные пользователи стандарта — лаборатории испытаний солнцезащитных средств, производители косметики, отделы контроля качества, регуляторные органы и исследователи в области фотобиологии и косметической науки. Стандарт применяется для внутренней оценки продуктов, сравнительного тестирования и в ряде юрисдикций как часть технической базы для маркировки UVA‑защиты.

Связанные стандарты

Стандарт входит в семейство методов испытаний защиты от солнечного излучения и тесно связан с: ISO 24442 (in vivo определение UVA‑PF), ISO 24444 (in vivo определение SPF) и другими документами по in vitro SPF/спектрофотометрии. Для корректной интерпретации in vitro‑результатов часто используют результаты по ISO 24444/24442.

Ключевые слова

UVA‑PF, in vitro, sunscreen, PMMA plate, critical wavelength, spectral absorbance, SPF scaling, ISO/TC 217, sun protection.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 24443:2021 описывает in vitro‑метод определения фотозащиты солнцезащитных средств в диапазоне UVA — построение спектра поглощения и расчёт связанных показателей (UVA‑PF, критическая длина волны и др.).

В: Что он регулирует?

О: Стандарт регламентирует лабораторную процедуру нанесения продукта на PMMA‑пластину, условия сушки и облучения, измерения спектрального поглощения в диапазоне UVA и математические расчёты параметров защиты. Он не устанавливает правовых требований к маркировке — но результаты служат технической основой для маркировочных и нормативных решений.

В: Кто обычно использует?

О: Испытательные лаборатории, технологи и разработчики солнцезащитных средств, контролёры качества, научно‑исследовательские организации и регуляторы. Метод популярен для сравнительных in vitro испытаний и предварительной оценки UVA‑эффективности формул.

В: Он актуален или заменён?

О: По состоянию на публикацию в декабре 2021 года (с исправлением в феврале 2022) ISO 24443:2021 является действующей редакцией, заменившей ISO 24443:2012. При внедрении следует проверять наличие поправок/amendments и национальных адаптаций.

В: Это часть серии?

О: Да — документ является частью серии стандартов по методам испытаний солнцезащитных средств (включая ISO 24444 для SPF и ISO 24442 для in vivo‑определения UVA‑PF), которые вместе покрывают in vivo и in vitro подходы к оценке защиты от UV.

В: Какие ключевые слова?

О: UVA‑PF, in vitro, PMMA, спектроскопия, critical wavelength, SPF scaling, солнцезащитные средства, ISO/TC 217.