ISO 24276-2006 amd1-2013 PDF

Полное наименование и описание

Ст ISO 24276:2006/Amd 1:2013 — «Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения. Изменение 1». Это изменение уточняет и дополняет положения исходной редакции ISO 24276:2006, включая правки определений, уточнения по лимитам обнаружения и оформления результатов и дополнения в приложениях и библиографии.

Аннотация

Amendment 1 (2013) вносит технические и редакционные правки в ISO 24276:2006: обновляет ссылки на смежные стандарты серии, корректирует и согласует словари/определения, уточняет описание понятий LOD/LOQ, улучшает требования к интерпретации положительных/отрицательных/сомнительных результатов, дополняет требования к отчёту испытаний и исправляет схему процесса (Figure 1). Документ представляет собой короткое (приблизительно 11 страниц) дополнение к базовому стандарту и предназначен для применения совместно с основным текстом ISO 24276:2006.

Общая информация

• Статус: Опубликован (Published).
• Дата публикации: апрель 2013 (Издание 1, Amendment 1, дата публикации около 2013-04-15).
• Организация-издатель: Международная организация по стандартизации — ISO; ответственный технический комитет ISO/TC 34/SC 16.
• ICS / категории: 67.050 (Общие методы испытаний и анализа для пищевых продуктов).
• Редакция / версия: Издание 1; изменение 1 (Amd 1:2013).
• Количество страниц: 11 страниц (приблизительно).

Область применения

Изменение распространяется на ISO 24276:2006, стандарт, устанавливающий общие требования и определения для нуклеин-кислотных и смежных методов анализа при обнаружении генетически модифицированных организмов (ГМО) и продуктов, полученных из них, в продуктах питания. Основной текст рассчитан на пищевые матрицы, но может применяться и к семенам, кормам и экологическим образцам.

Ключевые темы и требования

• Обновление ссылок на смежные стандарты серии (например, стандарты по извлечению нуклеиновых кислот и качественному/количественному анализу).
• Коррекция и согласование определений (терминология приведена в соответствие с другими стандартами серии).
• Уточнение описаний LOD (предела обнаружения) и LOQ (предела количественного определения) и их влияния на дизайн испытаний.
• Изменения в требованиях к выражению результатов (положительные, отрицательные, сомнительные) и к форме тестового отчёта.
• Редакционные правки: исправление схемы процесса (включение пропущенного шага в Figure 1) и обновление библиографии.

Применение и пользователи

Документ предназначен для лабораторий, проводящих анализ на наличие ГМО в продуктах питания и смежных матрицах; разработчиков методов и валидации; органов контроля качества пищевой продукции; аккредитационных органов и регуляторов. Изменение используется совместно с основным текстом ISO 24276:2006 при интерпретации требований к методам и отчётности.

Связанные стандарты

ISO 24276:2006 (базовый стандарт) и ряд смежных стандартов по нуклеин-кислотным методам: ISO 21569 (качественный анализ), ISO 21570 (количественный анализ), ISO 21571 (извлечение нуклеиновых кислот) и ISO 21572 (белковые методы) — все эти документы взаимосвязаны и упоминаются в изменении. Изменение 1 непосредственно относится к корректировке ссылок и согласованию терминологии в этой серии стандартов.

Ключевые слова

ГМО, обнаружение, методы анализа, нуклеиновые кислоты, LOD, LOQ, валидация метода, отчёт о испытаниях, ISO 24276, amendment 2013.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Это Изменение 1 (Amendment 1) к международному стандарту ISO 24276:2006, касающемуся общих требований и определений для методов анализа, используемых при обнаружении ГМО и продуктов, полученных из них. documento опубликовано в 2013 году как краткое дополне́ние к основному стандарту.

В: Что он регулирует?

О: Изменение уточняет терминологию, обновляет ссылки на смежные стандарты, даёт разъяснения по пределам обнаружения и количественного определения (LOD/LOQ), корректирует требования к интерпретации результатов и к содержанию тестового отчёта — то есть не вводит новую отдельную методику, а корректирует и дополняет требования и определения в рамках ISO 24276:2006.

В: Кто обычно использует?

О: В первую очередь аналитические лаборатории пищевой промышленности и сторонние аккредитованные лаборатории, разработчики методов и валидации, регуляторы и органы по сертификации и контролю качества пищевых продуктов. Также документ полезен специалистам, участвующим в подготовке методических рекомендаций и протоколов испытаний.

В: Он актуален или заменён?

О: Изменение 1 было опубликовано в апреле 2013 и предназначено как дополнение к ISO 24276:2006. Сам ISO 24276:2006 остаётся опубликованным документом на сайте ISO и периодически проходит процессы систематического пересмотра; в ряде национальных каталогов и внедрений могут быть отмечены статусы «superseded/withdrawn» для национальных редакций — это связано с национальной практикой адаптации и пересмотра. Рекомендуется сверяться с официальным каталожным статусом у национального органа по стандартизации или на исходной странице ISO для получения актуального состояния именно в вашей стране.

В: Это часть серии?

О: Да — ISO 24276 входит в серию документов, касающихся методов анализа ГМО в пищевой продукции и связан с ISO 21569, ISO 21570, ISO 21571 и ISO 21572; изменение 1 служит для согласования терминологии и ссылок внутри этой серии.

В: Какие ключевые слова?

О: ГМО, методы анализа, нуклеиновые кислоты, LOD, LOQ, валидация, отчётность, ISO 24276, amendment 2013.