ISO 14159-2002 PDF

Полное наименование и описание

ISO 14159:2002 — Safety of machinery — Hygiene requirements for the design of machinery. Международный стандарт, устанавливающий требования к гигиеническому проектированию машин и сопутствующего оборудования, используемого в областях, где возможно возникновение рисков для гигиены конечного продукта (пищевые продукты, фармация, косметика, биотехнологии и др.).

Аннотация

Стандарт определяет принципы и требования по выбору материалов, конструкции и обслуживанию машин для минимизации загрязнений продукта и обеспечения возможности эффективной очистки, дезинфекции и, при необходимости, пастеризации/стерилизации. Документ не охватывает требования, связанные с неконтролируемым выделением микроорганизмов из машин.

Общая информация

• Статус: Публикация — действующий международный стандарт; в процессе обновления (стадия: к пересмотру / подготовка новой редакции).
• Дата публикации: апрель 2002 (ISO 14159:2002).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO), технический комитет ISO/TC 199 «Safety of machinery».
• ICS / категории: 13.110 — Safety of machinery.
• Редакция / версия: Edition 1 (2002). В разработке — проект второй редакции (CD/working draft).
• Количество страниц: 30 (как указано в каталоге ISO для издания 2002).

Область применения

Применяется ко всем типам машин и связанному оборудованию, используемому в приложениях, где возможны риски для гигиены потребителя продукта: обработка пищевых продуктов, производство лекарственных средств и косметики, биотехнологические процессы и др. Охватывает как контактные, так и неконтактные поверхности с точки зрения проектирования и обслуживания для обеспечения гигиены.

Ключевые темы и требования

• Стратегия выбора гигиенических мер и интеграция с оценкой рисков (risk assessment) при проектировании машин.
• Требования к материалам конструкций, особенно к поверхностям, соприкасающимся с продуктом (коррозионная стойкость, нетоксичность, нерезорбирующие свойства и др.).
• Проектирование для чистки и дезинфекции: доступность, отсутствие «мертвых зон», самосливные решения, возможность очистки без демонтажа (CIP) там, где это применимо.
• Конструкция соединений, уплотнений и стыков для предотвращения накопления загрязнений и проникновения вредных веществ.
• Верификация эффективности мероприятий (практические тесты, требования к информации для использования и маркировке, инструкции по обслуживанию и очистке).

Применение и пользователи

Основные пользователи стандарта — проектировщики и производители машин, инженеры по безопасности и гигиене, специалисты по качеству в пищевой и фармацевтической промышленности, аккредитованные органы и инспектирующие организации. В Европе стандарт принят как EN ISO 14159 и используется для подтверждения соответствия требованиям в области машинобудования и гигиены.

Связанные стандарты

Стандарт соотносится с общими принципами и методами оценки рисков ISO 12100 (Safety of machinery — общие принципы проектирования и оценка рисков) и может использоваться вместе с отраслевыми/национальными гигиеническими требованиями (например, спецификации для мясопереработки и др.). В Европе применяется в рамках EN ISO 14159 (адаптация ISO 14159). Также существуют отраслевые/национальные документы и спецификации, дополняющие требования по материалам и верификации.

Ключевые слова

гигиенический дизайн, чистка и дезинфекция, материалы контактных поверхностей, оценка рисков, CIP/COP, EN ISO 14159, безопасность машин.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 14159:2002, устанавливающий требования к гигиеническому проектированию машин и сопутствующего оборудования, где возможны риски для гигиены конечного продукта.

В: Что он регулирует?

О: Определяет требования к материалам, конструкции, доступности для очистки, способам предотвращения накопления загрязнений, проверке эффективности гигиенических мер и информации для пользователей. Не охватывает неконтролируемое выделение микроорганизмов из машин.

В: Кто обычно использует?

О: Производители и разработчики машин (особенно для пищевой, фармацевтической и косметической промышленности), специалисты по качеству и гигиене, аккредитующие и инспекционные органы.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент проверки оригинальная редакция ISO 14159:2002 остаётся действующей и была подтверждена в 2018 году; одновременно по каталогу ISO ведётся работа по новой редакции (процесс пересмотра/подготовки следующей редакции начат, есть проектные стадии). Рекомендуется проверять каталог ISO или национальные органы по стандартизации для получения самой свежей информации о статусе пересмотра.

В: Это часть серии?

О: Да, ISO 14159 относится к семейству стандартов по безопасности машин и дополняет общие стандарты серии (например, ISO 12100 по оценке рисков); в ряде регионов используется как EN ISO 14159 для соответствия регуляторным требованиям.

В: Какие ключевые слова?

О: гигиенический дизайн, очистка, дезинфекция, материалы продуктоконтактных поверхностей, CIP, оценка рисков, EN ISO 14159.