ISO 13493-2021 PDF

Полное наименование и описание

ISO 13493:2021 — Meat and meat products — Determination of chloramphenicol content — Reference method. Стандарт устанавливает эталонный метод определения содержания антибиотика хлорамфеникола в мясе и мясных продуктах с использованием жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией (LC‑MS/MS) и содержит требования к подготовке проб, порогам обнаружения и валидации метода.

Аннотация

Документ определяет референсный аналитический протокол для количественного определения хлорамфеникола в мышечной ткани, печени, оболочке и других матрицах мясных продуктов. В стандарте указан метод LC‑MS/MS как метод‑эталон с низким пределом количефикации; также описана упрощённая LC‑методика для более высоких уровней вещества. Стандарт заменяет предыдущую редакцию 1998 года.

Общая информация

• Статус: Опубликован (International Standard).
• Дата публикации: август 2021 (утверждён/опубликован 27 августа 2021 г.).
• Организация-издатель: ISO — International Organization for Standardization; технический комитет ISO/TC 34/SC 6.
• ICS / категории: 67.120.10 — Мясо и продукты из мяса.
• Редакция / версия: Издание 2 (ISO 13493:2021), ревизия стандарта 1998 года.
• Количество страниц: 16 страниц (оригинал, англ.).

Область применения

Стандарт применяется для лабораторного определения содержания хлорамфеникола в сырье и готовых мясных продуктах (мышечная ткань, печень, оболочка и др.). LC‑MS/MS указан как референсный метод с пределом количефикации порядка 0,1 мкг/кг; классическая жидкостная хроматография (LC) пригодна для контроля при уровнях значительно выше (порог порядка 6,5 мг/кг). Протокол включает требования к отбору и подготовке проб, критериям пригодности проб и контролю качества измерений.

Ключевые темы и требования

• Референсный аналитический метод LC‑MS/MS для количественного определения хлорамфеникола в мясных матрицах; указаны параметры разделения и масс‑спектрометрические настройки.
• Альтернативный LC‑метод для определений при высоких концентрациях (практический порог > 6,5 мг/кг).
• Пределы обнаружения и количефикации: LC‑MS/MS — порядка 0,1 мкг/кг (LOQ), LC — пригоден при более высоких уровнях.
• Требования к подготовке проб и калибровке, контроль качества измерений и валидация метода для конкретных матриц.
• Отдельное указание, что образцы с ухудшенным качеством (деградированные) не подлежат анализу данным методом.

Применение и пользователи

Стандарт предназначен для аккредитованных лабораторий контроля качества и безопасности пищевых продуктов, исследовательских лабораторий, служб государственного санитарного надзора и контроля остатков ветеринарных препаратов, а также для производителей мяса и пищевых предприятий, проводящих внутренний контроль. Применим при судебно‑химических и экспертных исследованиях, где требуется эталонная методика с низким LOQ.

Связанные стандарты

ISO 13493:2021 заменяет ISO 13493:1998 (withdrawn). Для обеспечения аккредитации и качества измерений лаборатории обычно руководствуются ISO/IEC 17025 (требования к компетентности испытательных лабораторий) при внедрении и использовании данного метода. Помимо этого, могут применяться родственные стандарты и руководства по валидации методов аналитических процедур.

Ключевые слова

хлорамфеникол, мясо, мясные продукты, LC‑MS/MS, жидкостная хроматография, метод‑эталон, предел количефикации, валидация метода, ISO 13493.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO, задающий референсный метод определения хлорамфеникола в мясе и мясных продуктах, с приоритетом LC‑MS/MS как метода с высокой чувствительностью.

В: Что он регулирует?

О: Описывает методику отбора и подготовки проб, аналитические параметры (разделение, масс‑спектрометрические условия), требования к пределам обнаружения/количествам и правила контроля качества для получения сопоставимых и достоверных результатов анализа.

В: Кто обычно использует?

О: Аккредитованные аналитические лаборатории, государственные службы по контролю пищевой безопасности, инспекции, производители пищевой продукции и исследовательские центры.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO 13493:2021 — действующая версия, опубликованная в августе 2021 года; она заменяет предыдущую редакцию ISO 13493:1998.

В: Это часть серии?

О: Стандарт относится к комплексу международных документов по методам контроля остатков и безопасности пищевой продукции в рамках работы ISO/TC 34/SC 6; непосредственно в одной «серии» с ним могут рассматриваться иные стандарты по аналитическим методам и валидации, а также общие требования к лабораториям (например, ISO/IEC 17025).

В: Какие ключевые слова?

О: Хлорамфеникол, остатки антибиотиков, мясо, LC‑MS/MS, метод‑эталон, валидация, пределы обнаружения/количества, качество проб.