ISO 11133-2014 amd1-2018 PDF

Полное наименование и описание

ISO 11133:2014/Amd 1:2018 — Поправка 1 к международному стандарту «Microbiology of food, animal feed and water — Preparation, production, storage and performance testing of culture media»; вносит изменения и уточнения в требования по подготовке, производству, хранению и проверке работоспособности сред для микробиологического анализа пищевых продуктов, кормов для животных и воды.

Аннотация

Поправка дополняет и уточняет положения основной редакции ISO 11133:2014, обеспечивая актуализацию требований к контролю качества и валидации культурных сред, а также к методам их проверочных испытаний. Предназначена для производителей готовых и сушёных сред, лабораторий и организаций, поставляющих среды третьим лицам.

Общая информация

• Статус: Опубликован (Amendment к ISO 11133:2014).
• Дата публикации: февраль 2018 (опубликована в 2018‑02).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO).
• ICS / категории: 07.100.20 (микробиология воды), 07.100.30 (пищевое микробиологическое исследование).
• Редакция / версия: ISO 11133:2014 — исходный стандарт; данная публикация — ISO 11133:2014/Amd 1:2018 (Amendment 1, Edition 1 2018).
• Количество страниц: 7 страниц (объём поправки).

Область применения

Поправка применяется совместно с ISO 11133:2014 и распространяется на все категории культурных сред, используемых при микробиологических исследованиях пищевых продуктов, кормов и воды: готовые к использованию, требующие размораживания/переработки, приготовленные из сушёных комплектов и составленные из отдельных компонентов. Применяема для коммерческих производителей сред, неприбыльных поставщиков и лабораторий, готовящих среды для собственного использования.

Ключевые темы и требования

• Уточнение терминологии и требований к документированию качества культурных сред.
• Требования к подготовке и производственному контролю (включая условия растворения, стерилизации и разливания).
• Установление критериев и методик для испытаний пригодности и работоспособности сред (performance testing).
• Требования к условиям хранения, маркировке и срокам годности сред.
• Положения по контролю сырья и поалибровке/валидации процессов приготовления сред.
• Рекомендации по ведению записей и контролю несоответствий для обеспечения воспроизводимости тестов.

Применение и пользователи

Основные пользователи — производители готовых или сухих (дегидрированных) культурных сред, поставщики медиа третьим лицам, аккредитованные микробиологические лаборатории пищевой и водной промышленности, органы контроля качества на предприятиях пищевой цепочки и исследовательские лаборатории. Поправка важна для специалистов по качеству, валидации методов и технологов производства сред.

Связанные стандарты

Непосредственно связана с ISO 11133:2014 (основной текст). Последующие изменения также выпущены в виде Amendments (включая Amendment 2:2020) и разрабатывается новая редакция ISO/DIS 11133, которая объединяет/обновляет содержание стандарта. Кроме того, в тексте стандарта ссылаются на смежные документы по подготовке проб и разведений (например, ISO 6887‑1 и другие методические стандарты по микробиологии пищевых продуктов).

Ключевые слова

культуральные среды, подготовка сред, контроль качества, performance testing, микробиология пищи, микробиология воды, ISO 11133, валидация сред, хранение сред

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Это поправка (Amendment 1) к международному стандарту ISO 11133:2014, уточняющая и дополняющая требования к подготовке, производству, хранению и проверке работоспособности культурных сред для микробиологических исследований пищевых продуктов, кормов и воды.

В: Что он регулирует?

О: Регламентирует терминологию, требования к технологическим операциям при приготовлении сред, критерии и методы оценки пригодности сред (performance testing), требования к хранению и учёту, а также требования к документированию и контролю качества.

В: Кто обычно использует?

О: Производители культурных сред (коммерческие и лабораторные), лаборатории микробиологического контроля качества пищевых и водных образцов, поставщики сред и специалисты по валидации методов.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент публикации это действующая поправка к ISO 11133:2014; в дальнейшем стандарт находился в процессе обновления (подготовка новой редакции ISO/DIS 11133), а также были изданы последующие amendments (включая Amendment 2:2020). При внедрении рекомендуется проверять текущую редакцию и наличие новых изменений.

В: Это часть серии?

О: Да — ISO 11133 входит в серию стандартов по микробиологии пищевых продуктов и воды и связан с рядом других документов ISO (например, ISO 6887 для подготовки проб и разведений); помимо этого сама структура стандарта в 2014 году заменила ранее существовавшие технические спецификации и объединяет требования для разных категорий сред.

В: Какие ключевые слова?

О: культуральные среды; performance testing; подготовка сред; качество сред; микробиология пищевых продуктов; микробиология воды; валидация методов; ISO 11133.