ISO 10339-1997 PDF

Полное наименование и описание

ISO 10339:1997 — Ophthalmic optics — Contact lenses — Determination of water content of hydrogel lenses. Международный стандарт, устанавливающий метод(ы) определения массовой доли воды в гидрогелевых контактных линзах в рамках офтальмической оптики.

Аннотация

Стандарт описывает процедуру измерения содержания воды в гидрогелевых (мягких) контактных линзах, включая условия подготовки образцов, методику взвешивания/определения потери массы при сушке и формат представления результатов. Документ заменён последующими частями серии ISO 18369, где методики по физико‑химическим свойствам (включая воду) объединены и уточнены.

Общая информация

• Статус: Отозван / Withdrawn.
• Дата публикации: 1997-09 (издана в сентябре 1997 г.).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO), технический комитет ISO/TC 172/SC 7.
• ICS / категории: 11.040.70 (Ophthalmic optics).
• Редакция / версия: Edition 1 (1997).
• Количество страниц: 10 страниц (по данным ISO).

Область применения

Стандарт применялся для оценки и документирования содержания воды в гидрогелевых контактных линз при исследовании материалов, контроле качества и сравнительных измерениях между партиями и поставщиками. Подходит для исследовательских лабораторий, производственных ОТК и центров контроля качества материалов контактных линз.

Ключевые темы и требования

• Определение массовой доли воды в гидрогелевых линзах (в процентах по массе) и требования к точности/повторяемости измерений.
• Методика извлечения/подготовки образца и правила кондиционирования перед взвешиванием (обеспечение воспроизводимых условий влажности/температуры).
• Гравиметрический подход: определение потери массы при сушке (loss on drying / oven drying) как основной метод; информационно указаны альтернативы (рефрактометрия и пр.) в более поздних версиях.
• Формат отчёта результатов, требования к единицам и сопроводительной информации (описание образца, условия испытания, дата измерения и т. п.).

Применение и пользователи

Пользователи: производители контактных линз и полимерных материалов, лаборатории контроля качества, научно‑исследовательские группы в области офтальмологии и материаловедения, регуляторные специалисты, аккредитованные испытательные центры. Стандарт использовался при разработке материалов, при сравнительной оценке заявленных характеристик производителей и для подтверждения свойств при сертификации. Для актуальных исследований и сертификации рекомендуется использовать заменяющие/обновлённые части серии ISO 18369.

Связанные стандарты

ISO 10339:1997 была пересмотрена и заменена частью серии ISO 18369 — в частности ISO 18369-4 (физико‑химические свойства материалов контактных линз; вода, рефракция, проницаемость кислорода и т. д.). Кроме того, существуют национальные и европейские адаптации (EN/ISO версии). Рекомендуется сверяться с последними редакциями ISO 18369 при проведении испытаний.

Ключевые слова

контактные линзы, гидрогелевые линзы, содержание воды, water content, гравиметрический метод, loss on drying, офтальмическая оптика, ISO 10339, ISO 18369.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт для определения массовой доли воды в гидрогелевых контактных линз (ISO 10339:1997). Документ описывает методику измерений и требования к отчётности.

В: Что он регулирует?

О: Регламентирует процедуру измерения содержания воды в мягких (гидрогелевых) контактных линзах — подготовку образцов, условия кондиционирования, методику взвешивания и вычисление процентного содержания воды; в последующих стандартах эти положения были расширены и уточнены.

В: Кто обычно использует?

О: Производители контактных линз и материалов, лаборатории контроля качества, исследовательские группы в офтальмологии и материалы разных лабораторий, а также регуляторные органы при проверке физико‑химических характеристик.

В: Он актуален или заменён?

О: Стандарт отозван. ISO 10339:1997 официально заменён и интегрирован в серию ISO 18369 (в частности ISO 18369-4:2006 и последующие редакции, подтверждённые/обновлённые в 2017 и позже). Для текущих испытаний используйте действующую редакцию ISO 18369-4.

В: Это часть серии?

О: Да — тема определения свойств контактных линз входит в серию стандартов ISO 18369 (Contact lenses), которая охватывает словарь и классификацию, методы измерений, допуски и физико‑химические характеристики материалов.

В: Какие ключевые слова?

О: контент: water content, гидрогель, контактная линза, гравиметрия, loss on drying, кондиционирование, ISO 18369, офтальмическая оптика.