ISO 10338-1996 PDF

Полное наименование и описание

ISO 10338:1996 — Optics and optical instruments — Contact lenses — Determination of curvature. Международный стандарт, описывающий методы определения кривизны (радиуса кривизны) контактных линз для оптической и офтальмологической практики.

Аннотация

Стандарт устанавливает методики измерения и оценки кривизны контактных линз, включая требования к оборудованию, процедурам измерений и представлению результатов. Документ предназначен для унификации измерений кривизны с целью сопоставимости результатов испытаний и контроля качества при производстве и проверке контактных линз.

Общая информация

• Статус: Отозван (Withdrawn).
• Дата публикации: Июль 1996 (издание 1, 1996).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO), технический комитет ISO/TC 172/SC 7.
• ICS / категории: 11.040.70 — Ophthalmic equipment / Офтальмологическое оборудование.
• Редакция / версия: Издание 1 (1996).
• Количество страниц: 15 страниц (ориентировочно в оригинале ISO).

Область применения

Стандарт применялся для определения кривизны контактных линз — сферических и торических — в лабораторных и производственных условиях, при сертификации и контроле качества изделий офтальмологического назначения. Документ ориентирован на производителей линз, испытательные лаборатории и организации по стандартизации медицинских оптических изделий.

Ключевые темы и требования

• Методы измерения радиуса кривизны поверхности контактной линзы (основная тема стандарта).
• Требования к измерительному оборудованию и его калибровке.
• Процедуры подготовки образцов и условий измерения (позиционирование, ориентировка линзы).
• Методы расчёта и представления результатов измерений, допуски и требования к точности.
• Указания по оформлению протоколов испытаний и сопроводительной документации.

Применение и пользователи

Основные пользователи: производители контактных линз, контролирующие и испытательные лаборатории в офтальмологии, специалисты по качеству и стандартизации, учебные и научные учреждения, разрабатывающие методики измерений оптических изделий. Кроме того, стандарт использовали национальные комитеты по стандартизации при адаптации региональных версий.

Связанные стандарты

ISO 10338:1996 был пересмотрен и заменён более поздними частями серии ISO 18369 — в частности ISO 18369-3:2006 (и последующими редакциями), которые обобщают и обновляют методы измерения контактных линз. При работе рекомендуется ориентироваться на актуальные части серии ISO 18369.

Ключевые слова

контактные линзы, кривизна, радиус кривизны, методы измерения, офтальмологическое оборудование, ISO 10338, ISO 18369.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 10338:1996 описывал методы определения кривизны (радиуса кривизны) контактных линз для целей испытаний и контроля качества.

В: Что он регулирует?

О: Регламентировал методики измерения кривизны поверхностей контактных линз, требования к оборудованию и процедурам измерений, а также представление результатов испытаний.

В: Кто обычно использует?

О: Производители контактных линз, лаборатории контроля качества, сертифицирующие организации и исследовательские учреждения в области офтальмологии и оптики.

В: Он актуален или заменён?

О: Стандарт отозван и заменён новыми документами серии ISO 18369 (в частности ISO 18369-3:2006 и последующими редакциями). Для практики и сертификации требуется использовать актуальную редакцию серии ISO 18369.

В: Это часть серии?

О: Да. ISO 10338 ранее входил в предметную область стандартов по контактным линзам и был впоследствии интегрирован и обновлён в серии ISO 18369, посвящённой контактным линзам и методам измерений.

В: Какие ключевые слова?

О: Контактные линзы, кривизна, радиус кривизны, измерения, офтальмология, методы испытаний, ISO.