IEC TR 61010-3-045-2003 PDF

Полное наименование и описание

IEC TR 61010-3-045:2003 — Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use — Part 3-045: Conformity verification report for IEC 61010-2-045:2000. Технический отчёт, содержащий протоколы и форму для определения и документирования результатов проверки соответствия моечных-дезинфекторов требованиям соответствующей части IEC 61010.

Аннотация

Документ представляет собой информационный технический отчёт, предназначенный для помощи изготовителям, испытательным лабораториям и органам оценки соответствия при проверке соответствия моечных-дезинфекторов (washer disinfectors), используемых в медицинской, фармацевтической, ветеринарной и лабораторной практике, требованиям IEC 61010-2-045:2000 и применимым положениям IEC 61010-1/EC 61010-1. Отчёт содержит форму/протокол проверки, указания по проведению испытаний и регистрации результатов.

Общая информация

• Статус: Withdrawn (отозван).
• Дата публикации: 25 апреля 2003 г.
• Организация-издатель: International Electrotechnical Commission (IEC).
• ICS / категории: 19.080; 71.040.10.
• Редакция / версия: Edition 1.0 (2003).
• Количество страниц: 62 страницы (электронный/PDF выпуск в распространении через национальные организации по стандартам и реселлеров).

Область применения

Технический отчёт применим для документирования процесса проверки соответствия моечных-дезинфекторов (washer disinfectors), предназначенных для обработки загрязнённых изделий в медицинской, фармацевтической, ветеринарной и лабораторной сферах. Он не является обязательным стандартом, а служит вспомогательным руководством для испытательных лабораторий, органов оценки соответствия и производителей при проверке соответствия требованиям IEC 61010-2-045:2000 и сопутствующих требований общей части IEC 61010.

Ключевые темы и требования

• Протокол и форма для записи результатов проверки соответствия (conformity verification report).
• Руководство по проведению испытаний и проверок, необходимых для подтверждения соответствия моечных-дезинфекторов требованиям по безопасности.
• Контроль защитных мер: защита от поражения электрическим током, механические опасности, защита от распространяющегося огня и температурные ограничения.
• Требования к маркировке и документации, инструкции по эксплуатации и предупреждениям.
• Испытания на воздействие жидкостей, защита от утечек и опасных веществ, компоненты и замкнутые контуры (включая измерительные цепи и блокировки).
• Согласование с базовым документом IEC 61010-2-045:2000 — перечень проверяемых разделов и соответствующих разделов общего стандарта IEC 61010-1.

Применение и пользователи

Основные пользователи отчёта: производители моечных-дезинфекторов; проектировщики и инженеры по безопасности оборудования; независимые испытательные лаборатории; органы сертификации и оценки соответствия; службы технического контроля клиник, фармпроизводств и ветеринарных учреждений. Документ удобен для подготовки отчётов о проверке перед сертификацией или промышленным испытанием.

Связанные стандарты

Документ прямо связан с IEC 61010-2-045:2000 (Part 2-045 — particular requirements for washer disinfectors) и с общей частью IEC 61010-1. Часть 3 (обобщённые протоколы подготовки отчётов) представлена в IEC TR 61010-3:2003. В дальнейшем соответствующие требования по моечным-дезинфекторам были интегрированы/заменены более поздними частями серии IEC 61010 (в частности, переход к требованиям, отражённым в IEC 61010-2-040 и соответствующих европейских/национальных реализациях).

Ключевые слова

моечный-дезинфектор; washer disinfector; IEC 61010; conformity verification report; технический отчёт; безопасность оборудования; лабораторное оборудование; испытания и верификация; маркировка; защита от электрического поражения.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Это технический отчёт IEC TR 61010-3-045:2003 — информационный документ с подробным протоколом/формой для проверки соответствия моечных-дезинфекторов требованиям IEC 61010-2-045:2000. Он не является нормативным международным стандартом, а предназначен как руководство.

В: Что он регулирует?

О: Отчёт не вводит новые обязательные требования, а задаёт структуру и процедуру документирования проверки соответствия (какие испытания выполнять, как фиксировать результаты) в отношении требований безопасности, предусмотренных в IEC 61010-2-045:2000 и общей части IEC 61010.

В: Кто обычно использует?

О: Производители моечных-дезинфекторов, испытательные лаборатории, органы сертификации и службы по контролю качества в медицине, фармацевтике, ветеринарии и лабораториях используют отчёт для формализации результатов испытаний и подтверждения соответствия.

В: Он актуален или заменён?

О: IEC TR 61010-3-045:2003 был отозван (withdrawn). Базовый документ IEC 61010-2-045:2000 также был впоследствии заменён/интегрирован в другие части серии (в частности, переход к требованиям, включённым в IEC 61010-2-040). Для применения требований безопасности рекомендуется ориентироваться на текущие версии соответствующих частей IEC 61010 и на действующие национальные/региональные стандарты.

В: Это часть серии?

О: Да — это часть серии IEC 61010 (Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use). Часть 3 публикует методику подготовки отчётов о проверке соответствия, а отдельные частные требования содержатся в частях 2-0xx (например, 2-045 для washer disinfectors).

В: Какие ключевые слова?

О: washer disinfector, conformity verification, IEC 61010, technical report, safety requirements, laboratory equipment, inspection protocol, verification report.