ISO 29201-2012 PDF

Полное наименование и описание

Стандарт ISO 29201:2012 — «Water quality — The variability of test results and the uncertainty of measurement of microbiological enumeration methods». Предоставляет руководство по оценке неопределённости при количественных микробиологических анализах, основанных на методах пересчёта микроорганизмов (колониеобразующие единицы и методы наиболее правдоподобного числа), описывая два подхода к оценке неопределённости: компонентный (bottom‑up) и модифицированный глобальный (top‑down).

Аннотация

Международный стандарт описывает методики получения значений внутрилaborаторной операционной вариабельности и комбинированной неопределённости для итоговых результатов микробиологического перечисления. Применим ко всем вариантам методов подсчёта колоний и к оценкам по методу наиболее правдоподобного числа; не распространяется на неметодические (неперечисленные) подходы и не охватывает преданалитическую вариабельность на источнике.

Общая информация

• Статус: Действующий стандарт — опубликован и подтверждён.
• Дата публикации: 24 января 2012 г. (издание 1, 2012).
• Организация-издатель: ISO (International Organization for Standardization).
• ICS / категории: 13.060.70 (определение биологических свойств воды / микробиологические исследования воды).
• Редакция / версия: Edition 1 (2012). Стандарт пересматривается по регламенту ISO; текущая редакция подтверждена в 2024 г.
• Количество страниц: 61 стр. (приблизительно, в зависимости от формата публикации).

Область применения

Стандарт предназначен для лабораторий и специалистов, выполняющих количественные микробиологические анализы воды методом культивирования. Описывает процедуры оценки неопределённости результатов, применимых к методам подсчёта колоний и методам MPN (most probable number). Не предназначен для немикробиологических методов (например, ПЦР) и не включает преданалитическую дисперсию на этапе отбора проб; соответствующие аспекты должны учитываться при разработке программ отбора проб и мониторинга.

Ключевые темы и требования

• Оценка и выражение неопределённости измерений для количественных микробиологических методов (колониеобразующие единицы и MPN).
• Два подхода к оценке неопределённости: компонентный (step‑by‑step) и модифицированный глобальный (top‑down).
• Определение внутрилaborаторной операционной вариабельности и комбинированной неопределённости для итогового результата.
• Рекомендации по применению нормативных приложений; большинство приложений — нормативные, но применяются выборочно в зависимости от случая.
• Исключения и пределы применения: предварительная выборка/вариация на источнике не рассматривается; внешние межлабораторные вариации описаны только с точки зрения учёта при контроле качества, но не детализированы.

Применение и пользователи

Основные пользователи — аккредитованные и исследовательские микробиологические лаборатории воды (контроль питьевой воды, природных вод и сточных вод), органы здравоохранения и экологии, разработчики методов и верификаций, организаторы межлабораторных сравнений и схем качественного контроля, а также регуляторы, требующие документированной оценки неопределённости результатов микробиологических исследований. Руководства и примеры применения встречаются в ресурсах национальных организаций по стандартизации и поставщиков стандартов.

Связанные стандарты

Рекомендовано рассматривать в связке с другими стандартами по микробиологическому тестированию и отбору проб, в частности: ISO 8199 (общие требования и руководство по микробиологическим исследованиям воды методом культивирования), серия ISO 9308 (методы подсчёта Escherichia coli и колиморфных бактерий: мембранная фильтрация и MPN), а также разделы серии ISO 5667 по отбору проб воды и ISO 7218 (общее руководство по микробиологическим исследованиям). Эти документы дополняют практическую и процедурную часть, необходимую для корректной оценки неопределённости.

Ключевые слова

микробиологическое перечисление, колонии, MPN, неопределённость измерения, внутрилaborаторная вариабельность, оценка неопределённости, вода, отбор проб, качество воды.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: ISO 29201:2012 — международный стандарт, дающий методы и руководство по оценке вариабельности результатов и неопределённости измерений для микробиологических методов количественного определения микроорганизмов в воде (количественные методы на основе культивирования и MPN).

В: Что он регулирует?

О: Не «регулирует» в смысле закона, а устанавливает методологию и рекомендации для расчёта внутрилaborаторной операционной вариабельности и комбинированной неопределённости итоговых количественных микробиологических результатов. Не охватывает немикробиологические методы и преданалитическую дисперсию в источнике.

В: Кто обычно использует?

О: Лаборатории контроля качества воды, государственные и муниципальные лаборатории, исследовательские центры, специалисты по валидации и аккредитации лабораторий, а также разработчики методов и организаторы межлабораторных испытаний.

В: Он актуален или заменён?

О: По данным ISO, версия 2012 г. — издание 1 — была просмотрена и подтверждена в 2024 г., поэтому на момент подтверждения она считается действующей. При необходимости рекомендуется проверять актуальность у национального издателя стандартов или на сайте ISO (пересмотр стандартов происходит с учётом пятилетнего цикла обзора).

В: Это часть серии?

О: Стандарт функционально связан с другими документами по микробиологии воды и отбору проб (например, ISO 8199, серия ISO 9308, серия ISO 5667 и проч.), которые вместе покрывают методы, отбор проб и практические требования, необходимые для корректного применения рекомендаций по оценке неопределённости.

В: Какие ключевые слова?

О: Микробиологическое перечисление; колониеобразующие единицы; MPN; неопределённость измерения; вариабельность результатов; качество воды; отбор проб; аккредитация лаборатории.