ISO 24276-2006 PDF

Полное наименование и описание

ISO 24276:2006 — Foodstuffs — Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products — General requirements and definitions. Стандарт задаёт общие определения, требования и руководящие указания по использованию методик отбора проб, выделения нуклеиновых кислот, качественного и количественного анализа для выявления ГМО и продуктов их происхождения в пищевых матрицах.

Аннотация

Документ описывает, каким образом следует использовать связанные стандарты (включая EN/TS 21568, ISO 21571, ISO 21569 и ISO 21570), устанавливает требования к организации лаборатории, валидации методов, описанию методов и оформлению протоколов испытаний. Первоначально подготовлен для пищевых матриц, но применим и к семенам, кормам и растительным образцам из окружающей среды.

Общая информация

• Статус: Опубликован (International Standard; подтверждён в рамках систематического пересмотра).
• Дата публикации: 2006-02 (февраль 2006).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO), комитет ISO/TC 34/SC 16.
• ICS / категории: 67.050 (Пищевая продукция).
• Редакция / версия: Edition 1 (2006); дополнение ISO 24276:2006/Amd 1:2013.
• Количество страниц: 16 (основной текст стандарта), дополнение — 11 страниц.

Источники сведений: официальные записи ISO по стандарту и к соответствующему дополнению.

Область применения

Стандарт применяется при проведении анализов, направленных на обнаружение генетически модифицированных организмов и продуктов их происхождения в пищевых матрицах. Он устанавливает, как использовать и координировать процедуры отбора проб, выделения нуклеиновых кислот и их последующего качественного и количественного анализа, а также содержит общие требования к описанию методов и отчётности по результатам. Стандарт ориентирован на лаборатории контроля качества, аккредитованные испытательные лаборатории и организации, занимающиеся валидацией методов анализа.

Ключевые темы и требования

• Общие определения и терминология, применяемая в анализе ГМО и продуктов их происхождения.
• Руководство по использованию связанных стандартов (отбор проб, выделение нуклеиновых кислот, качественные и количественные методы).
• Требования к планировке и оборудованию лаборатории для анализа ГМО.
• Положения по валидации методов: критерии показателей качества, повторяемости и пригодности метода для конкретных матриц.
• Оформление описания методов и тестовых отчётов — содержание и форма представления результатов.
• Указания по применению к различным матрицам (пищевые продукты, семена, корма, растительные образцы из окружающей среды).

Применение и пользователи

Основные пользователи — аккредитованные лаборатории пищевой безопасности, органы государственного контроля и надзора, производители и поставщики пищевых ингредиентов, исследовательские центры и разработчики аналитических методов. Стандарт служит руководством для внедрения согласованных процедур и обеспечения сопоставимости результатов между лабораториями.

Связанные стандарты

ISO 24276:2006 тесно связан с рядом документов, в частности: EN/TS 21568 (стратегии отбора проб), ISO 21571 (выделение нуклеиновых кислот), ISO 21569 (качественный анализ нуклеиновых кислот), ISO 21570 (количественный анализ нуклеиновых кислот) и ISO 21572 (методы на основе анализа белков). Также существует дополнение ISO 24276:2006/Amd 1:2013, которое вносит уточнения в текст стандарта.

Ключевые слова

GMO, генетически модифицированные организмы, методы анализа, пищевые продукты, нуклеиновые кислоты, валидация методов, отбор проб, лабораторные требования, отчётность по испытаниям.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт, устанавливающий общие требования и определения для аналитических методов обнаружения ГМО и продуктов их происхождения в пищевых матрицах.

В: Что он регулирует?

О: Регламентирует порядок использования связанных стандартов по отбору проб, выделению нуклеиновых кислот и их качественному и количественному анализу, а также требования к валидации методов, организации лаборатории и оформлению отчётов.

В: Кто обычно использует?

О: Аккредитованные лаборатории пищевой безопасности, регуляторные органы, промышленные лаборатории пищевой и кормовой промышленности, исследовательские организации и разработчики методов анализа.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент последних систематических пересмотров базовая редакция 2006 года остаётся опубликованной; к ней выпущено дополнение 2013 года, а в реестре ISO зафиксированы проверки/подтверждения стандарта (включая подтверждение в 2020 году). Таким образом стандарт не был отозван и по состоянию на последние доступные данные остаётся действующим с дополнением 2013 г.

В: Это часть серии?

О: Да — стандарт является «общим» руководящим документом в серии стандартов и предназначен для совместного использования с более специализированными стандартами по отбору проб и молекулярным/белковым методам анализа (указываемые выше ISO 2156x и EN/TS 21568).

В: Какие ключевые слова?

О: GMO, генетически модифицированные организмы, методы анализа, нуклеиновые кислоты, валидация, отбор проб, пищевая безопасность.