ISO 23907-1-2019 PDF

Полное наименование и описание

Sharps injury protection — Requirements and test methods — Part 1: Single-use sharps containers. Стандарт устанавливает требования и методы испытаний для одноразовых контейнеров для медицинских острых/колющих отходов (например, иглы, шприцы, скальпели), поставляемых как в собранном виде, так и в виде комплектующих для сборки пользователем; не распространяется на многоразовые контейнеры и внешнюю тару для транспортирования заполненных одноразовых контейнеров.

Аннотация

Стандарт определяет конструкционные требования, критерии прочности и испытательные методы для обеспечения защиты от травм, вызванных острыми медицинскими отходами, включая испытания на проникновение, устойчивость к падению/удару, безопасность замков/крышек, маркировку и эксплуатационные требования для одноразовых контейнеров. Применение стандарта направлено на снижение риска контакта персонала и пациентов с контаминированными острыми предметами.

Общая информация

• Статус: Публикован (действующий).
• Дата публикации: 15 января 2019 г.
• Организация-издатель: Международная организация по стандартизации (ISO).
• ICS / категории: 11.040.99 (другое медицинское оборудование / медицинские изделия).
• Редакция / версия: Издание 1 (2019).
• Количество страниц: 12 (основной текст ISO), в национальных/европейских версиях может быть другое количество страниц с переводами и оглавлениями.

Источники сведений о статусе, дате и объёме публикации доступны в официальном описании стандарта и у национальных издателей.

Область применения

Стандарт применяется в области здравоохранения для оценки и сертификации одноразовых контейнеров, предназначенных для безопасного сбора и удержания острых или режущих медицинских отходов в лечебных учреждениях, амбулаториях, лабораториях и при выездном оказании медицинской помощи. Не предназначен для многоразовых контейнеров и транспортной тары для передачи заполненных одноразовых контейнеров.

Ключевые темы и требования

• Требования к конструкции и материалам контейнера для предотвращения травм и утечек.
• Испытания на проникновение острых предметов и устойчивость к проколу.
• Механическая прочность и испытания на воздействие при падении/ударе.
• Безопасность закрывающих/блокирующих механизмов, предотвращающих повторный доступ.
• Испытания на герметичность и удержание содержимого при нормальной эксплуатации.
• Маркировка, инструкции по использованию и указания по утилизации для минимизации риска.
• Критерии приемки при поставке как собранных изделий, так и комплектов для сборки пользователем.

Применение и пользователи

Основные пользователи стандарта — производители одноразовых контейнеров для острых медицинских отходов, органы технического регулирования и сертификации, лаборатории испытаний, службы охраны труда и специалисты по контролю инфекций в медицинских организациях. Стандарт используется при разработке, испытании и выборе контейнеров для клинического применения и для подготовки закупочной документации.

Связанные стандарты

ISO 23907-1:2019 является частью серии стандартов по защите от травм, связанных с острыми предметами; существует также ISO 23907-2:2019, посвящённый многоразовым контейнерам и их требованиям/методам испытаний. Стандарт заменяет предыдущую версию ISO 23907 (2012) и в национальных вариантах может фигурировать как EN ISO / DIN EN ISO 23907-1. Рекомендуется сверять национальные применения и дополнительные европейские/национальные требования.

Ключевые слова

острые отходы, контейнеры для острых предметов, одноразовые контейнеры, защита от уколов, требования и методы испытаний, медицинские отходы, безопасность персонала.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт, устанавливающий требования и методы испытаний для одноразовых контейнеров, предназначенных для сбора острых/колющих медицинских отходов с целью минимизации риска травм и инфицирования.

В: Что он регулирует?

О: Конструкцию, материалы, испытания на прокол и механическую прочность, безопасность закрывающих механизмов, удержание содержимого, маркировку и требования при поставке контейнеров (в собранном виде и в виде комплектов для сборки).

В: Кто обычно использует?

О: Производители медицинских контейнеров, лаборатории испытаний, органы по сертификации, службы охраны труда, специалисты по контролю инфекций и закупщики медицинского оборудования.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент публикации версия 2019 года является действующей и заменила ISO 23907:2012; стандарты ISO проходят периодический обзор, поэтому при использовании рекомендуется проверять актуальность через официальные каталоги стандартов.

В: Это часть серии?

О: Да — это часть серии ISO 23907; как минимум имеется часть 2, посвящённая многоразовым контейнерам (ISO 23907-2:2019).

В: Какие ключевые слова?

О: Острые отходы, sharps containers, одноразовые контейнеры, безопасность от уколов, методы испытаний, маркировка, медицинские отходы.