ISO 23193-2020 PDF

Полное наименование и описание

ISO 23193:2020 — Traditional Chinese medicine — Lycium barbarum and Lycium chinense fruit. Международный стандарт описывает минимальные требования, идентификационные признаки и методы испытаний для плодов Lycium barbarum L. и Lycium chinense Mill., используемых как сырьё в традиционной китайской медицине и в международной торговле.

Аннотация

Стандарт устанавливает характеристики (морфология, микроскопические признаки, размер, цвет, запах), требования к физико‑химическим показателям (влажность, общие и кислотонерастворимые зольные остатки, водорастворимые экстрактивы), методы качественной идентификации (тонкослойная хроматография) и количественные тесты (полисахариды, маркерные соединения), а также предельные значения по тяжёлым металлам, остаткам пестицидов и диоксиду серы. Описаны отбор проб, методы испытаний, упаковка, хранение и маркировка.

Общая информация

• Статус: Published (действующий международный стандарт).
• Дата публикации: August 2020 (издание 1, 2020‑08).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO), разработчик — технический комитет ISO/TC 249 (Traditional Chinese medicine).
• ICS / категории: 11.120.10 (Traditional Chinese medicine).
• Редакция / версия: Edition 1 — 2020.
• Количество страниц: 19 страниц.

Область применения

Применим к плодам Lycium barbarum и Lycium chinense, предназначенным для продажи и использования в качестве лекарственного растительного сырья в международной торговле, включая необработанные и традиционно обработанные материалы. Документ служит ориентиром для контроля качества, идентификации и тестирования на безопасность (металлы, пестициды, диоксид серы).

Ключевые темы и требования

• Морфологические характеристики: внешний вид, цвет, размеры, лом, запах.
• Микроскопические признаки для отличия видов и контроля подделок.
• Физико‑химические показатели: влажность, общая зола, кислотонерастворимая зола, водорастворимые экстрактивы.
• Идентификация: тонкослойная хроматография (TLC) и описанные референс‑профили.
• Количественные методы: содержание полисахаридов и маркерных соединений (указаны методики и критерии).
• Контроль загрязнений: предельные значения по тяжёлым металлам, остаткам пестицидов и диоксиду серы.
• Отбор проб и методики испытаний, требования к отчёту испытаний.
• Требования к упаковке, хранению, маркировке и прослеживаемости.

Эти положения подробно описаны в разделе требований и в приложениях с информативными методиками.

Применение и пользователи

Основные пользователи: производители и экспортеры растительного сырья (goji), лаборатории контроля качества и аналитические лаборатории, производители традиционных китайских лекарственных средств и нутрацевтиков, регулирующие органы и сертификационные организации, а также исследователи в фармакогнозии и фитохимии. Стандарт помогает унифицировать спецификации и требования при международной торговле и контроле качества.

Связанные стандарты

В документе и в сопроводительных материалах упоминаются другие стандарты и руководства, применимые к методам анализа и безопасности растительного сырья (например, стандарты и методы, касающиеся аналитики, пробоотбора и предельных значений загрязнителей). ISO/TC 249 выпускает смежные документы по общим требованиям к материалам традиционной китайской медицины. Для подробного списка смежных стандартов см. каталог технического комитета и библиографию стандарта.

Ключевые слова

Lycium barbarum, Lycium chinense, goji,枸杞子, Traditional Chinese Medicine, растительное сырьё, идентификация, TLC, полисахариды, тяжёлые металлы, остатки пестицидов, влажность, зола.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 23193:2020, посвящённый плоду Lycium barbarum и Lycium chinense (goji), устанавливающий требования к качеству и методы испытаний для использования как растительного лекарственного сырья.

В: Что он регулирует?

О: Регламентирует идентификацию (морфология, микроскопия, TLC), физико‑химические показатели (влажность, зола, экстрактивы), количественные методы (полисахариды, маркеры), контроль загрязнений (тяжёлые металлы, пестициды, диоксид серы), а также отбор проб, отчётность испытаний, упаковку и маркировку.

В: Кто обычно использует?

О: Производители сырья, переработчики и изготовители фитопрепаратов и нутрацевтиков, аккредитованные лаборатории, регуляторы и импортеры, а также исследовательские группы, работающие с Lycium spp. и фитохимией.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO 23193:2020 была опубликована в августе 2020 г. как первое издание; в официальном каталоге ISO она указана как опубликованная и насчитывает 19 страниц. На момент последней проверки в открытых источниках не обнаружено сведений о её полном отзыве или замене. Для окончательной актуализации рекомендуется сверяться с каталогом ISO или национальным органом стандартизации.

В: Это часть серии?

О: Да, документ разработан в рамках работ технического комитета ISO/TC 249 (Traditional Chinese medicine); существует серия стандартов по общим требованиям, методам контроля и отдельным видам сырья традиционной китайской медицины.

В: Какие ключевые слова?

О: Lycium barbarum, Lycium chinense, goji, TCM, растительное сырьё, идентификация, качество, лабораторный контроль, TLC, полисахариды, тяжёлые металлы.