ISO 11843-1-1997 PDF

Полное наименование и описание

Стандарт ISO 11843-1:1997 — "Capability of detection — Part 1: Terms and definitions" (Способность к обнаружению — Часть 1: Термины и определения). Устанавливает основные термины и определения, используемые в серии ISO 11843 для описания понятий, связанных со способностью измерительных процедур обнаруживать малые отличия от базового состояния (состояния фона).

Аннотация

Часть 1 даёт строгое определение ключевых величин: переменная состояния (Z), чистая переменная состояния (X = Z − Z0), переменная отклика (Y), калибровочная функция, критическое значение отклика (yc), критическое и минимально обнаруживаемые значения чистой переменной состояния (XC, XD) и сопутствующие понятия. Стандарт ориентирован на измерения по непрерывным шкалам и на процессы измерений, где ожидаемый отклик связан с состоянием через калибровочную функцию; содержит пояснения и информативные приложения.

Общая информация

• Статус: Опубликован (международный стандарт; был подтверждён и находился в стадии периодического пересмотра; в 2024 году отмечен этап пересмотра).
• Дата публикации: 1997-07 (издание 1, 1997).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO), технический комитет ISO/TC 69/SC 6.
• ICS / категории: 17.020; 01.040.03; 03.120.30.
• Редакция / версия: Edition 1 (1997); к стандарту выпущено техническое исправление (Corrigendum 1) в 2003 г.
• Количество страниц: 10.

Информация о дате публикации, объёме, редакции и текущем статусе подтверждена официальными записями ISO; к стандарту имеется Corrigendum 2003, а также в структуре ISO ведётся работа над новой редакцией (Committee Draft).

Область применения

Стандарт применяется как терминологическая и концептуальная база для оценки способности измерительных методов и процедур обнаруживать отличие от базового состояния. Он предназначен для процессов измерений на непрерывных шкалах и для случаев, когда ожидаемый отклик связан с переменной состояния через калибровочную функцию (как монотонную функцию), а также служит основой для методик, описанных в других частях серии ISO 11843.

Ключевые темы и требования

• Определения основных величин: переменная состояния, чистая переменная состояния, переменная отклика, калибровочная функция.
• Понятия порогов обнаружения: критическое значение отклика (yc), критическое значение чистой переменной состояния (XC) и минимально обнаруживаемое значение (XD).
• Условия применения: непрерывные шкалы измерений, поведение калибровочной функции (обычно монотонность/возрастание) и предположения о случайных компонентах ошибок измерения.
• Рекомендации по соотнесению статистических критериев (уровень ошибки α) с практическими границами обнаружения и оформлению результатов.
• Неформативные приложения с пояснениями и иллюстрациями концепций.

Применение и пользователи

Основные пользователи: метрологические и испытательные лаборатории, разработчики и валидационные специалисты методов измерений (включая аналитическую химию, радиационную и экологическую метрологию), инженеры по контролю качества, статистики, производители измерительных приборов и поставщики методик. Стандарт служит справочной основой при разработке протоколов испытаний на способность обнаружения и при валидации аналитических методик.

Связанные стандарты

ISO 11843 — серия стандартов "Capability of detection", включая, в частности, части: Part 2 (методика для линейного калибровочного случая), Part 3 (методика определения критического значения без использования калибровочных данных), Part 4 (сравнение минимально обнаруживаемого значения с заданным уровнем), далее Part 5, Part 6, Part 7 и руководящие документы (например, ISO/TR 11843-8). Ряд частей серии опубликован в 2000–2013 гг.; серия дополняется и уточняется последующими частями и руководствами.

Ключевые слова

способность к обнаружению; минимально обнаруживаемое значение; критическое значение; калибровочная функция; переменная состояния; переменная отклика; метрология; валидация метода.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: ISO 11843-1:1997 — первая часть международного стандарта по способности к обнаружению; определяет термины и основные понятия, используемые в методиках оценки порога обнаружения.

В: Что он регулирует?

О: Он не регулирует конкретные экспериментальные протоколы, а даёт терминологическую и концептуальную основу: как определять и соотносить понятия критического значения отклика и минимально обнаруживаемого значения, и какие статистические параметры при этом учитывать. Практические методики описаны в последующих частях серии.

В: Кто обычно использует?

О: Метрологи, лаборатории контроля качества, аналитические лаборатории (экологические, химические, радиационные и др.), разработчики измерительных процедур и статистики, занимающиеся верификацией и валидацией методов обнаружения.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO 11843-1:1997 официально опубликован и имел техническое исправление в 2003 году; документ подтверждался в последующие циклы ревизии. По состоянию официальной информации ведётся работа над новой редакцией (Committee Draft), следовательно стандарт остаётся действующим, но планируется пересмотр/обновление. Рекомендуется проверять актуальное состояние в официальных записях ISO перед применением в нормативных документах.

В: Это часть серии?

О: Да — ISO 11843 состоит из нескольких частей (минимум части 1–7 и сопровождающих руководств), каждая из которых описывает конкретную методику оценки способности к обнаружению в различных ситуациях (линейная калибровка, отсутствие калибровочных данных, сравнение с заданным уровнем, распределения Пуассона и др.).

В: Какие ключевые слова?

О: способность к обнаружению; минимально обнаруживаемое значение; критическое значение; калибровочная функция; переменная состояния; переменная отклика; метрологические характеристики.