ISO 11731-2017 PDF

Полное наименование и описание

Стандарт ISO 11731:2017 — "Water quality — Enumeration of Legionella" (Качество воды — Подсчёт Legionella). Документ описывает метрологически обоснованные культурельные методы для выделения и количественного определения представителей рода Legionella в различных образцах воды и связанной с водой матрице (например, биоплёнки, осадки). Стандарт подчёркивает, что не все виды Legionella культивируются традиционными методами, поэтому методы не обнаруживают все виды бактерий данного рода.

Аннотация

ISO 11731:2017 задаёт процедуры отбора проб, концентрации и культивирования с использованием нескольких подходов: прямое посевание, фильтрация с последующим перенесением мембраны на питательную среду и концентрация с вымыванием/элюцией мембраны и последующим посевом. Для снижения микробной конкуренции в протоколе предусмотрены предобработки (тепловая и кислотная) и использование селективных сред (GVPC, BCYE и др.). Стандарт остаётся ориентиром для лабораторного мониторинга водных систем и служит опорой при сравнении новых/альтернативных методов.

Общая информация

• Статус: Публикация (Published).
• Дата публикации: май 2017 (ISO 11731:2017, Edition 2).
• Организация-издатель: Международная организация по стандартизации (ISO).
• ICS / категории: 07.100.20 (Water quality — microbiology).
• Редакция / версия: Издание 2 (2017).
• Количество страниц: 38.

Информацию о статусе, дате, редакции и объёме документа подтверждает карточка международного стандарта ISO 11731:2017.

Область применения

Стандарт применим к анализу самых разных водных образцов: питьевой воды, хозяйственно‑бытовой и промышленной воды, сточных и природных вод, а также к сопутствующим матрицам (биоплёнки, отложения и пр.). Методы предназначены для выделения и подсчёта культивируемых Legionella spp.; при интерпретации результатов необходимо учитывать ограничения культивирования и возможную необходимость подтверждающих или молекулярных методов.

Ключевые темы и требования

• Три базовых подхода к культивированию: прямое посевание, посев мембраны после фильтрации и концентрация с элюцией и последующим посевом.
• Использование селективных и поддерживающих сред (GVPC, BCYE и др.) в зависимости от характера пробы и фоновой микрофлоры; включение BCYE в процедуры для повышения восстановления видов Legionella.
• Предобработки проб: тепловая и кислотная обработка для снижения сопутствующей флоры и повышения вероятности восстановления Legionella в некоторых образцах.
• Рекоменции по объёму и концентрации пробы (для достижения требуемой чувствительности часто используются большие объёмы с мембранной фильтрацией) и указание необходимости документировать предел обнаружения (LOD).
• Инкубация и время наблюдения: колонии Legionella обычно проявляются в первые несколько дней, однако окончательное считывание и подтверждение может требовать наблюдения до нескольких (обычно до 7–10) дней и использования дополнительных методов идентификации.
• Требование к подтверждению подозреваемых колоний (морфология, рост на BCYE, отсутствие роста на крови и пр.), а также использование серогруппирования/идентификации по необходимости.
• Признание ограничений культуры и рекомендация комбинированного подхода или использования альтернативных/быстрых методов валидации (напр., жидкокультурные наборы или автоматизированные системы) при необходимости.

Применение и пользователи

Основные пользователи стандарта — микробиологические лаборатории контроля воды, лаборатории общественного здравоохранения, экологические и коммунальные службы, промышленные и коммунальные предприятия (системы горячего водоснабжения, градирни), а также организации здравоохранения (госпитали) при мониторинге рисков Legionnaires' disease. Стандарт используется как референсный метод при аккредитации, валидации новых тестов и сравнительных исследованиях.

Связанные стандарты

ISO 11731:2017 является второй редакцией международного стандарта (предыдущие редакции: ISO 11731:1998 и части ISO 11731-2:2004, которые были отозваны/обновлены при выпуске версии 2017). На национальном уровне и в оценочных схемах используются родственные методы и нормы (включая национальные версии и сопутствующие руководства). В последние годы рядом лабораторий и регуляторов ведётся сравнение ISO 11731:2017 с альтернативными культуральными и жидкокультурными методами (например, Legiolert и коммерческие автоматизированные методики) для оценки чувствительности и времени получения результата.

Ключевые слова

Legionella; культивирование; качество воды; мембранная фильтрация; BCYE; GVPC; кислотная обработка; тепловая обработка; количественное определение; обследование водных систем.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: ISO 11731:2017 — международный стандарт, задающий культивальные методы для выделения и количественного учета Legionella в водных образцах.

В: Что он регулирует?

О: Стандарт описывает выбор методики отбора и подготовки образца, варианты концентрации (включая мембранную фильтрацию), предобработки (кислотная или тепловая) и схемы посева на селективные и поддерживающие среды с требованиями к наблюдению, подтверждению и учёту результатов.

В: Кто обычно использует?

О: Государственные и частные лаборатории по контролю воды, службы охраны здоровья и эпиднадзора, промышленные и коммунальные организации, клинические и исследовательские центры, которые проводят мониторинг водных систем и расследование вспышек.

В: Он актуален или заменён?

О: По состоянию на публикацию (май 2017) ISO 11731:2017 — действующий международный стандарт (вторая редакция). Стандарты ISO обычно пересматриваются каждые 5 лет; для подтверждения текущего статуса конкретной редакции рекомендуется сверить картотеку ISO или национальные реестры стандартов.

В: Это часть серии?

О: Исторически стандарт имел несколько частей/редакций; версия 2017 объединила и обновила подходы предыдущих частей. На практике ISO 11731 используется в сочетании с национальными руководствами и смежными стандартами по контролю качества воды и методам идентификации микроорганизмов. Альтернативные методики и валидации (жидкокультурные наборы, автоматизированные системы) сейчас часто сравнивают с ISO 11731:2017 как с референсным методом.

В: Какие ключевые слова?

О: Legionella, культивирование, мембранная фильтрация, BCYE, GVPC, предобработка (кислота/тепло), мониторинг воды, количественное определение.