ISO 11133-2014 PDF

Полное наименование и описание

ISO 11133:2014 — Microbiology of food, animal feed and water — Preparation, production, storage and performance testing of culture media. Стандарт задаёт терминологию и требования к приготовлению, производству, хранению и тестированию на работоспособность (performance testing) питательных сред и соответствующих реагентов для микробиологических исследований пищевых продуктов, кормов и воды.

Аннотация

Документ описывает требования к качеству и воспроизводимости приготовления питательных сред (включая готовые, лиофилизированные и составляемые из компонентов), критерии и методы для испытаний работоспособности сред, а также списки контрольных штаммов и процедур контроля качества, применимых для лабораторий и производителей сред. Стандарт ориентирован на обеспечение «fit for purpose» для обнаружения, подсчёта и подтверждения целевых микроорганизмов.

Общая информация

• Статус: Публикация (published).
• Дата публикации: 14 мая 2014 г. (корректировки: октябрь/ноябрь 2014).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO), рабочая группа ISO/TC 34/SC 9.
• ICS / категории: 07.100.20; 07.100.30 (микробиология пищевых продуктов / воды).
• Редакция / версия: Издание 1 (2014); имеются поправки ISO 11133:2014/Amd 1:2018 и ISO 11133:2014/Amd 2:2020.
• Количество страниц: 99 страниц (основной текст).

Область применения

Стандарт применяется к приготовлению и производству всех категорий питательных сред, используемых для микробиологического анализа пищевых продуктов, кормов, образцов из производственной среды и различных видов воды, предназначенных для потребления или используемых в пищевом производстве. Он предназначен для производителей коммерческих и неккоммерческих сред, а также для лабораторий, готовящих среды для собственного использования.

Ключевые темы и требования

• Определение терминологии и понятий по обеспечению качества питательных сред.
• Требования к подготовке и производству сред (формулы, подготовка суспензий, автоклавирование, разлив и т.д.).
• Условия и сроки хранения, маркировка и контроль стабильности.
• Критерии и методы performance testing (испытаний работоспособности) с указанием контрольных штаммов и предельных значений.
• Требования к валидации, документированию и контролю качества при выпуске партий готовых сред.
• Особенности для различных форматов сред: готовые, полуфабрикаты, лиофилизированные и сборные из компонентов.

Применение и пользователи

Основные пользователи — производители коммерческих питательных сред и реагентов, отделы контроля качества пищевых и кормовых компаний, независимые микробиологические лаборатории, аккредитованные лаборатории испытаний и учебные/исследовательские лаборатории. Стандарт полезен для внедрения систем управления качеством и валидации аналитических методов на базе культурных методов.

Связанные стандарты

ISO 11133:2014 объединяет и заменяет ранее существовавшие технические спецификации и стандарты в этой области, включая ISO/TS 11133‑1:2009 и ISO/TS 11133‑2:2003, а также требования ISO 9998:1991 (withdrawn). Документ имеет поправки 2018 и 2020 гг., и в настоящее время идёт работа над следующим изданием (ISO/DIS 11133 — редакция 2).

Ключевые слова

питательные среды, культуральные среды, performance testing, контроль качества, микробиология пищи, микробиология воды, валидация, контроль штаммов.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт, регламентирующий подготовку, производство, хранение и испытания работоспособности питательных сред, используемых в микробиологических методах для пищевых продуктов, кормов и воды.

В: Что он регулирует?

О: Терминологию, требования к составу и процессам приготовления сред, условия хранения, критерии performance testing и методы контроля качества, включая использование контрольных штаммов и критериев пригодности сред.

В: Кто обычно использует?

О: Производители сред (коммерческие и неккоммерческие), микробиологические лаборатории (включая аккредитованные), отделы контроля качества пищевых и кормовых предприятий, исследовательские коллективы.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO 11133:2014 остаётся действующим документом с поправками 2018 и 2020 годов; параллельно ведётся работа над второй редакцией (ISO/DIS 11133), которая должна обновить и расширить содержание. Рекомендуется проверять наличие окончательной ревизии перед внедрением.

В: Это часть серии?

О: Да. Стандарт связан с серией документов по микробиологическим методам пищевой и водной аналитики, в т.ч. ранее выпущенными техническими спецификациями ISO/TS 11133‑1 и ‑2 и другими стандартами ISO по конкретным методам исследования.

В: Какие ключевые слова?

О: питательные среды, культуральные среды, performance testing, контроль качества, ISO 11133, микробиология пищи и воды.