ISO 10705-3-2003 PDF

Полное наименование и описание

Ст ISO 10705-3-2003 — «Качество воды. Обнаружение и учёт бактериофагов. Часть 3: Валидация методов концентрации бактериофагов из воды». Документ определяет общие принципы оценки работоспособности методов, используемых для концентрации бактериофагов из образцов воды с целью последующего обнаружения и количественного учёта.

Аннотация

Стандарт задаёт принципы валидации методов концентрации бактериофагов: когда рекомендуется концентрирование (для проб, где ожидается меньше 3 plaque‑forming particles на миллилитр), какие общие критерии оценки пригодности метода, и какие факторы (например, суспендированные частицы или растворённые вещества) могут влиять на эффективность. Конкретные подробные методики не приводятся; в приложении А даются примеры методов, признанных удовлетворительными.

Общая информация

• Статус: Опубликован.
• Дата публикации: 2003 (издание 1, октябрь 2003 г.).
• Организация-издатель: Международная организация по стандартизации (ISO), технический комитет ISO/TC 147/SC 4.
• ICS / категории: 07.100.20 (Микробиология воды).
• Редакция / версия: Edition 1 (2003).
• Количество страниц: 13 страниц (оригинальное международное издание).

Область применения

Применяется для лабораторий и организаций, выполняющих микробиологический контроль качества воды и разрабатывающих или применяющих методы обнаружения бактериофагов. Предназначен для оценки пригодности методов концентрации перед их использованием на образцах с низкой ожидаемой концентрацией фагов; методы могут применяться к различным типам воды при условии, что матрица пробы (взвешенные частицы, растворённые вещества) не препятствует процедуре концентрации.

Ключевые темы и требования

• Принципы оценки работоспособности методов концентрации бактериофагов (валидность, воспроизводимость, восстановление).
• Рекомендация концентрировать пробы, когда ожидается < 3 pfp/мл.
• Оценка влияния матрицы пробы (суспендированные частицы, растворённые вещества) на эффективность концентрирования.
• Критерии для выбора объёма и типа пробы в зависимости от ожидаемой концентрации фагов.
• Требования к документообороту валидации метода и представлению результатов (включая примеры в приложении А).

Применение и пользователи

Основные пользователи: микробиологические лаборатории контроля воды, исследовательские и испытательные центры в области водоснабжения и очистки сточных вод, санитарно-эпидемиологические службы, разработчики и производители аналитических методик и оборудования для концентрирования биологических частиц. Стандарт помогает обеспечить сопоставимость и надёжность результатов при обнаружении и подсчёте бактериофагов в разных типах водных образцов.

Связанные стандарты

Серия ISO 10705 включает и другие части, посвящённые методам обнаружения и счёта различных групп бактериофагов: часть 1 — денно́бриение F‑специфических РНК‑бактериофагов, часть 2 — денно́бриение соматических колифагов; все они относятся к ICS 07.100.20 и разрабатываются/публикуются тем же техническим комитетом.

Ключевые слова

бактериофаги, качество воды, концентрация проб, валидация методов, plaque‑forming particles, микробиология воды, оценка эффективности, воспроизводимость, методологическая валидация.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 10705-3:2003, устанавливающий принципы валидации методов концентрации бактериофагов из воды для последующего обнаружения и количественного учёта.

В: Что он регулирует?

О: Не описывает конкретные пошаговые процедуры концентрирования; вместо этого задаёт критерии и параметры, по которым оценивается пригодность и производительность любых методов концентрирования (восстановление, воспроизводимость, влияние матрицы пробы и т.д.).

В: Кто обычно использует?

О: Лаборатории контроля воды, исследовательские центры, санитарные и экологические организации, а также разработчики методов/приборов для концентрирования и анализа вирусоподобных частиц в воде.

В: Он актуален или заменён?

О: Оригинальное международное издание ISO 10705-3:2003 остаётся опубликованным. В то же время документ был принят и переиздан как EN ISO 10705-3 в 2024 г. (издания национальных/региональных органов указывают на EN ISO 10705-3:2024, идентичный содержанию ISO 10705-3:2003), что отражает региональную имплементацию и поддержание стандарта в актуальном обороте. Рекомендуется сверяться с национальным органом по стандартизации для подтверждения статуса и возможных местных изменений.

В: Это часть серии?

О: Да — часть серии ISO 10705, в которой другие части (например, 10705‑1 и 10705‑2) описывают методики учёта разных типов бактериофагов и дополняют общие указания по обнаружению и количественному учёту.

В: Какие ключевые слова?

О: бактериофаги, метод валидации, концентрация проб, pfp (plaque‑forming particles), микробиология воды, оценка эффективности методов.