ISO 10524-4-2008 PDF

Полное наименование и описание

ISO 10524-4:2008 — Pressure regulators for use with medical gases — Part 4: Low-pressure regulators. Стандарт устанавливает требования к конструкции, характеристикам и применению низкого давления регуляторов, предназначенных для использования с медицинскими газами в лечебных и диагностических процессах.

Аннотация

Документ охватывает типы низконапорных регуляторов, включая регуляторы, подключаемые к терминальным блокам сети медицинских газов, регуляторы с интегрированными устройствами учета расхода, регуляторы, подключаемые к другим регуляторам (части 1 и 3), а также регулируемые оператором регуляторы для привода хирургических инструментов. Указаны применимые медицинские газы: кислород, закись азота, медицинский воздух, гелий, углекислый газ, ксенон, их заданные смеси, воздух и азот для привода инструментов и обогащённый кислородом воздух.

Общая информация

• Статус: Published (международный стандарт, подтверждён в 2023 году).
• Дата публикации: Издание 1 — 2008 (публикация завершена 20 мая 2008; в системе ISO отмечено как 2008-06, подтверждение версии — 3 октября 2023).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO).
• ICS / категории: 11.040.10 (Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment); в ряде национальных публикаций также указан код 23.060.40 (Pressure regulators).
• Редакция / версия: Edition 1, 2008 (ISO 10524-4:2008).
• Количество страниц: 30 (страницы оригинального издания ISO).

Область применения

Стандарт предназначен для производителей, поставщиков и технического персонала лечебных учреждений — для применения при проектировании, производстве, установке и техническом обслуживании низкого давления регуляторов, используемых в системах подачи медицинских газов, а также для регуляторов, интегрированных с расходомерами и подключаемых к терминалам системы медицинских газов, соответствующим ISO 7396-1. Стандарт применим для перечисленных медицинских газов и их оговоренных смесей.

Ключевые темы и требования

• Определение сфер применения и типов низконапорных регуляторов, подпадающих под действие части 4.
• Требования к совместимости с терминальными устройствами и медицинскими газопроводами (взаимосвязь с ISO 7396-1).
• Требования к конструктивным материалам, маркировке и идентификации регуляторов для медицинских газов.
• Функциональные и эксплуатационные требования: рабочие характеристики, диапазоны давления, устойчивость к утечкам и обеспечению безопасности пациента и персонала.
• Требования к регуляторам с интегрированными устройствами учета расхода и к операторам-управляемым регуляторам для привода инструментов.
• Ссылки на нормативные документы и методы испытаний, используемые для проверки соответствия (в т.ч. перечисленные в разделе нормативных ссылок стандарты по оборудованию и измерениям).

Применение и пользователи

Основные пользователи и заинтересованные стороны: производители медицинского газового оборудования и регуляторов; проектные организации систем медицинских газов; службы технической эксплуатации и биомедицинские инженеры в больницах; аккредитованные лаборатории испытаний и органы по оценке соответствия; органы надзора и закупки медицинского оборудования.

Связанные стандарты

Стандарт является частью серии по регуляторам давления ISO 10524 (см. другие части серии, включая части 1 и 3). Тесно связан с ISO 7396-1 (медицинские газопроводы — терминальные единицы и системы) и рядом нормативных ссылок, часто упоминаемых вместе (например, EN 1089-3, EN 13544-2, EN 837-1 в списках нормативных ссылок национальных изданий).

Ключевые слова

низкое давление, регуляторы давления, медицинские газы, кислород, закись азота, медицинский воздух, регуляторы с расходомером, медицинские газопроводы, ISO 7396-1, маркировка, испытания.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт, устанавливающий требования к низконапорным регуляторам, используемым с медицинскими газами (ISO 10524-4:2008).

В: Что он регулирует?

О: Сфера регулирования — конструкция, эксплуатационные характеристики и применение низконапорных регуляторов для перечисленных медицинских газов, требования к совместимости с терминалами систем медицинских газов и с регуляторами других частей серии.

В: Кто обычно использует?

О: Производители медицинских регуляторов и конечного оборудования, инженеры-монтажники систем медицинских газов, биомедицинские инженерные службы больниц, лаборатории испытаний и органы по сертификации.

В: Он актуален или заменён?

О: По состоянию на подтверждение версии в 2023 году ISO 10524-4:2008 остаётся действующей (версия 2008 подтверждена 3 октября 2023). При этом для смежных частей серии (например, часть 1) в разные годы выходили новые редакции и поправки; рекомендуется проверять наличие изменений или поправок у национального органа по стандартизации перед применением.

В: Это часть серии?

О: Да — это часть серии ISO 10524 (части посвящены различным типам регуляторов давления и их интеграции). Другие части и связанные документы охватывают регуляторы с расходомерами, регуляторы, интегрированные с вентилями баллонов и т.д.

В: Какие ключевые слова?

О: Низкое давление, регулятор давления, медицинские газы, кислород, закись азота, медицинский воздух, ISO 10524, ISO 7396, маркировка, испытания.