ISO 10344-1996 PDF

Полное наименование и описание

Optics and optical instruments — Contact lenses — Saline solution for contact lens testing (Полное наименование: Оптика и оптические приборы — Контактные линзы — Физиологический (солевой) раствор для испытаний контактных линз). Стандарт описывает требования к стандартному солевому (физиологическому) раствору, используемому при стандартизованных измерениях и испытаниях контактных линз и материалов контактных линз.

Аннотация

ISO 10344:1996 задаёт состав и способ приготовления стандартного солевого раствора, предназначенного для использования при лабораторных испытаниях контактных линз (эксперименты по определению размеров, физических, химических и биологических характеристик). Документ не предназначен для описания растворов для упаковки готовых изделий. Стандарт в настоящий момент отозван и интегрирован в последующие части серии по контактным линзам.

Общая информация

• Статус: Отозван (Withdrawn).
• Дата публикации: 1996 (издание 1, август 1996).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO).
• ICS / категории: 11.040.70 (Ophthalmic optics / офтальмологическая оптика).
• Редакция / версия: Edition 1 (1996).
• Количество страниц: 3 (короткий технический документ).

Область применения

Стандарт предназначен для лабораторий контроля качества, испытательных лабораторий, производителей контактных линз и исследовательских организаций, которые проводят стандартизованные физико‑химические и биологические испытания контактных линз. Применяется при подготовке и использовании стандартного солевого раствора в измерительных процедурах; не применяется как указание для конечной стерильной упаковки линз. Поскольку ISO 10344:1996 отозван, для текущих измерительных методов и требований следует обращаться к соответствующим частям серии ISO 18369.

Ключевые темы и требования

• Требования к составу и приготовлению стандартного солевого (физиологического) раствора для испытаний контактных линз.
• Назначение раствора — обеспечение репродуцируемых условий испытаний физических, химических и биологических характеристик линз.
• Указание на область применения раствора (тестирование, а не упаковка готовых изделий).
• Связь с методиками измерений, позднее объединёнными и расширенными в частях серии ISO 18369.

Применение и пользователи

Основные пользователи — производители контактных линз, лаборатории контроля качества, метрологические и испытательные центры, организации клинических испытаний и регуляторные органы, разрабатывающие протоколы тестирования. Стандарт использовался как техническая норма для приведения тестовых процедур к единым условиям до включения соответствующих положений в более позднюю серию ISO 18369.

Связанные стандарты

ISO 10344:1996 был впоследствии заменён/интегрирован в ISO 18369‑3 (Measurement methods / методы измерений); серия ISO 18369 охватывает различные аспекты контактных линз и включает современные методы измерений и требования. Также существовали региональные/европейские адаптации и обозначения (например, EN/UNE‑EN ISO версии).

Ключевые слова

контактные линзы, солевой раствор, физиологический раствор, испытания контактных линз, офтальмологическая оптика, ISO 10344, ISO 18369.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт, задававший состав и применение стандартного солевого (физиологического) раствора для испытаний контактных линз (ISO 10344:1996).

В: Что он регулирует?

О: Определяет требования к стандартному солевому раствору, его назначение для проведения лабораторных измерений и испытаний контактных линз; прямо не предназначен для растворов упаковки готовых изделий.

В: Кто обычно использует?

О: Производители контактных линз, испытательные и метрологические лаборатории, научно‑исследовательские организации и регуляторы, которым необходимы воспроизводимые условия испытаний.

В: Он актуален или заменён?

О: Стандарт отозван. Его положения были включены в последующие документы серии ISO 18369 (в частности ISO 18369‑3 и более поздние редакции). Для текущих требований и методов следует использовать соответствующую часть ISO 18369.

В: Это часть серии?

О: Первоначально это был отдельный документ по раствору для испытаний контактных линз; позднее соответствующие требования и методики были объединены в серии ISO 18369, посвящённой контактным линзам и методам их испытаний.

В: Какие ключевые слова?

О: контактные линзы; солевой/физиологический раствор; испытания; метрология; офтальмическая оптика; ISO 10344; ISO 18369.