ISO 10013-2021 PDF

Полное наименование и описание

ISO 10013:2021 — Quality management systems — Guidance for documented information. Международный стандарт, дающий рекомендации по разработке, структурированию, ведению и поддержанию документированной информации, необходимой для эффективного функционирования системы менеджмента качества; применим также для поддержки других систем менеджмента.

Аннотация

Документ содержит практические рекомендации по тому, какие виды документированной информации могут потребоваться организации, как их формировать, хранить и поддерживать в актуальном состоянии с учётом современных цифровых средств. В версии 2021 года обновлён подход к терминологии и учтены изменения, связанные с цифровизацией, требованиями к информационной безопасности и возможностями автоматизации потоков процессов; при этом стандарт больше не предписывает строгую иерархию документов (например, обязательность «руководства по качеству»), оставляя выбор структуры за организацией. ISO 10013:2021 заменил прежний технический отчёт ISO/TR 10013:2001.

Общая информация

• Статус: Опубликован (International Standard).
• Дата публикации: 9 марта 2021 (издание 2021‑03).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO).
• ICS / категории: 03.120.10 (Системы менеджмента качества).
• Редакция / версия: Издание 1, 2021.
• Количество страниц: 14 страниц.

Область применения

Рекомендации ISO 10013:2021 предназначены для помощи организациям в разработке и поддержании документированной информации, которая требуется для планирования, функционирования и подтверждения того, что процессы выполняются в соответствии с требованиями. Стандарт ориентирован на адаптацию к размерам и особенностям организации и может применяться совместно с ISO 9001 и другими системами менеджмента (экологического, охраны труда и т. п.).

Ключевые темы и требования

• Назначение и ценность документированной информации для поддержания и улучшения процессов системы менеджмента качества.
• Принцип адаптации содержания, объёма и форматов документированной информации к потребностям организации (никакой универсальной иерархии не предписывается).
• Управление жизненным циклом документов: создание, внесение изменений, хранение, доступ и утилизация/архивирование.
• Включение современных аспектов: использование электронных носителей, безопасность и защита доступности и целостности информации.
• Рекомендации по применению автоматизации для контроля потоков процессов и предоставления документированной информации.
• Совместимость и выравнивание терминологии и подходов с ISO 9001:2015.

Применение и пользователи

Стандарт полезен менеджерам по качеству, специалистам по документированию и управлению процессами, аудиторам, консультантам и ответственным за цифровую трансформацию и информационную безопасность. Применим в организациях любых размеров и отраслей, особенно там, где требуется формализованное поддержание доказательной базы работы процессов и их улучшений.

Связанные стандарты

ISO 10013:2021 тесно коррелирует с ISO 9001:2015 (требования к системе менеджмента качества) и может использоваться в связке с другими руководящими документами по качеству, такими как ISO 10005 (Guidelines for quality plans), ISO 10015 (Guidance for competence management and people development) и ISO 19011 (руководство по аудиту систем менеджмента). Документ 2021 года заменил ISO/TR 10013:2001 (withdrawn).

Ключевые слова

документированная информация; система менеджмента качества; ISO 10013; ISO 9001; цифровизация документов; информационная безопасность; управление документами; автоматизация процессов; ведение и хранение документов.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Руководящий международный стандарт, дающий рекомендации по созданию и поддержанию документированной информации, необходимой для эффективной работы системы менеджмента качества (ISO 10013:2021).

В: Что он регулирует?

О: Не устанавливает обязательных требований, а даёт рекомендации по выбору, оформлению, хранению, защите и поддержанию документированной информации, с учётом цифровых форматов и безопасности.

В: Кто обычно использует?

О: Менеджеры по качеству, системные администраторы и специалисты по документообороту, внутренние и внешние аудиторы, консультанты по системам менеджмента и ответственные за цифровую трансформацию в организации.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO 10013:2021 — действующий международный стандарт (издание 2021). Он заменил предыдущий технический отчёт ISO/TR 10013:2001, который официально отозван.

В: Это часть серии?

О: ISO 10013 входит в пакет документов и руководств по качеству, дополняя и детализируя вопросы документирования в связке с ISO 9001 и сопутствующими руководствами (ISO 10005, ISO 10015 и др.).

В: Какие ключевые слова?

О: документированная информация, СМК, руководство, цифровизация, безопасность данных, политика качества, управление записями.